Avalet -20

Avatrombopag Maleate

Avatrombopag(阿伐曲波帕 ) INN 20mg片剂Avalet -20

组成:每片薄膜包衣片含马来酸阿维菌素20mg

药理学:Avatrombopag 是一种口服生物利用的小分子TPO受体激动剂,可刺激骨髓祖细胞巨核细胞的增殖和分化,从而增加血小板的生成。中位最高浓度时间(Tmax)出现在给药后5~6小时。Avatrombopagl 的平均分布容积(C估计为180(25%)Avatrombopag-与人血浆蛋白的结合率大于96%avatrombopag 的平均血浆消除半衰期(%CV约为19小时(19%)avatrombopag 清除率的平均值(%C)估计为6.9/hr(29%)Avatromopag 主要由细胞色素P450yP2C9CYP3A4代谢粪便排泄量占给药剂量的88%,其中34%以无变化的Avatronopag 形式排出。只有6%的给药剂量是在尿液中发现的

适应症:慢性肝病患者血小板减少症(CLD)的治疗:适用于计划接受手术的成人慢性肝病患者血小板减少症的治疗。慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者血小板减少症的治疗:适用于对既往治疗反应不足的成人慢性免疫性血小板减少症患者血小板减少症的治疗。

剂量与给药:慢性肝病患者推荐剂量:

1:计划接受手术的慢性肝病患者的推荐剂量和持续时间

血小板计数

每日一次

时长

小于 40×10₉/L

60mg (3片剂)

5

40 小于50 10₉/L

40mg (2片剂)

5

慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量:初始剂量方案:开始剂量为20mg1片)的Avatromopag,每天随食物服用一次。

2:慢性免疫性血小板减少症患者的Avatrombopag剂量调整

血小板计数

剂量调整或作用

使用Avatrombopag x10 9/L至少2周后少于50

|根据表3增加一个剂量水平。

|等待2周以评估此方案的效果和随后的剂量调整。

200400×10 9/L之间

|根据表3减少一个剂量水平。

|我等了2周来评估这个方案的效果和随后的剂量调整。

大于400 10 9/L

|停止阿伐曲波帕

|增加血小板监测到每周两次。

|当血小板计数低于150x10 9/L时,根据表3减少一个剂量水平并重新开始治疗。

4周后少于50每天服用一次40毫克X 10 9/L 阿伐曲波帕

停止阿伐曲波帕

2周后大于400每周服用20毫克阿伐曲波帕

|停止阿伐曲波帕

3:用于慢性免疫性血小板减少症患者滴定的Avatrombopag剂量水平

剂量

剂量水平

每日40毫克

6

每周3次,每次40毫克,每周剩余4天服用20毫克

5

每日20毫克

4

20毫克每周三次

3

每周两次服用20毫克或每周服用40毫克

2

20毫克每周

1

*CYP2C9CYP3A4中、强双重抑制剂或中、强双重抑制剂外,所有患者的初始剂量方案

4:基于联合用药的慢性免疫性血小板减少症患者的Avatrombopag推荐起始剂量

联合用药

推荐起始剂量

CYP2C9CYP3A4的中度或强双重抑制物

20mg1片),每周3

CYP2C9CYP3A4的模式比率或强双产业

40mg2片),每日

或按照注册医生的指示。

禁忌:对Avatronopag或本品任何成分过敏的患者禁用。

预防措施:血栓性/血栓栓塞性并发症:Avatrombopag是血小板生成素(TPO)受体激动剂,TPO受体激动剂与慢性肝病或慢性免疫性血小板减少症患者的血栓性和血栓塞性并发症有关。监测血小板计数和血栓栓塞事件,并及时进行治疗。

副作用:在慢性肝病患者中,最常见的不良反应是发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和周围水肿。在慢性免疫性血小板减少症患者中,最常见的不良反应是头痛、疲劳、神志不清、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、瘀斑和鼻咽炎。

在怀孕和哺乳期使用:孕妇应被告知对胎儿的潜在风险。具有生殖潜力的女性应告知其处方医生已知或疑似怀孕。哺乳期母亲:建议妇女在使用Avatrombopag治疗期间和最后一次给药后至少2周内不要母乳喂养。

Child中使用:没有可用的数据。

药物相互作用:在接受Avatrombopag的同时开始中度或重度CYP2C9CYP3A4双重抑制剂治疗的患者,监测血小板计数并根据需要调整Avatrombopag的剂量。

过量:没有可用的数据。

贮存:在30℃以下干燥处贮存。

包装:每盒含28片泡罩包装。

Prescribing Description

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